组合产品、药品和生物技术产品的安全性和质量测试
质量保证和透明度对于组合产品（使用的医疗器械）制造商至关重要药物输送）、药品和非处方药 (OTC)。公司必须考虑其产品的安全性和有效性以及产品的储存、分销和包装方式。
此外，组合产品和药品制造商必须严格控制其产品的传播，以确保正确的剂量并最大限度地减少过量用药或依赖性的风险
公司还可以通过开发直观的组合产品设计、清晰简洁的使用说明以及强大的护理人员和患者支持计划来帮助避免人为错误。
UL Solutions 提供全面的服务组合来支持制药、组合产品和生物技术公司可以满足这一广泛的业务需求。我们为组合产品提供人因工程和可用性测试，以及包装、效力和纯度、质量保证等方面的测试和验证。
最后，UL 解决方案与我们的专家合作，支持护理点 ( POC）药品安全和供应链最佳实践。
可用性测试和组合产品设计验证
对于治疗和诊断组合产品的制造商来说，最大限度地减少人为错误的风险对于确保这些产品的安全性和有效性至关重要，特别是在患者自行施用治疗或药物的情况下
UL Solutions 的人因工程 (HFE) 专家可以通过以下方式帮助组合产品制造商降低用户风险：
- 早期到后期可用性测试
- 硬件、软件设计最佳实践指南和使用说明
- 使用相关风险分析报告
包装、储存和运输
组合产品、药品和 OTC 产品的包装验证和稳定性测试对于促进安全储存、运输和分销是必要的向医疗保健提供者和患者提供产品。 UL 解决方案根据国际安全运输协会 (ISTA)、ASTM 国际和 ISO 11607-1 制定的保质期标准，提供产品运输和储存的包装验证和稳定性研究。我们的测试涵盖：
- 密封完整性
- 无菌和保质期
- 运输和包装系统验证
- 透气性
药品和OTC产品的测试
对于药品和非处方药产品制造商，我们根据美国和国际标准提供效力和纯度测试以及药典测试。这些测试包括：
- 效力、纯度和杂质测试
- 微生物测试
- 质量保证
- 成分验证和标签审查
- 基准分析
- 测试美国食品和药物管理局 (FDA) 及其他监管要求
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